2月27日，国家药品监督管理局官网公告显示，新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类创新药“复方比那甫西颗粒”获得上市批准。

2月27日，国家药品监督管理局官网公告显示，新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类创新药“复方比那甫西颗粒”获得上市批准，这也填补了新疆A证（代表自行生产的药品上市许可持有人，既拥有药品的批准文号，又负责实际生产）生产1.1类中药创新药的空白。

在新疆银朵兰药业股份有限公司，工作人员正在积极准备复方比那甫西颗粒的生产和GMP认证在新疆银朵兰药业股份有限公司，工作人员正在积极准备复方比那甫西颗粒的生产和GMP认证工作。

3月1日，在新疆银朵兰药业股份有限公司，工作人员正在积极准备复方比那甫西颗粒的生产和GMP认证，药品包装设计也在进行中。

新疆银朵兰药业股份有限公司董事长李俊怀着对新疆民族药的情怀和责任担当，带领科研团队优化临床试验方案。

新疆银朵兰药业股份有限公司领导班子和科研团队对药品的质量标准和生产工艺进行进一步地提升研究。

复方比那甫西颗粒处方来源于维吾尔医药古籍，有20余年的医院制剂临床应用，具有清除体内异常体液质的功效，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。药品从临床前研究到三期临床试验再到最终取得上市批件，历时十五年的精心研发。

新疆银朵兰药业股份有限公司董事长李俊接受采访。

银朵兰药业董事长李俊说，公司将依托银朵兰中药民族药产业园的建设，将数控技术、AI技术等用于生产，目前产业园的颗粒剂生产线和片剂生产线均已调试完成，预计4月复方比那甫西颗粒可进入生产，下半年可投入市场。公司也将依托产业园打造的国家中药民族药现代化研究中心、生产制造中心、科研人才集聚中心和中医药文化对外交流中心，推动包括复方比那甫西颗粒在内的更多新疆药走向国际市场。

新疆银朵兰药业股份有限公司科研人员在进行攻关。

新疆银朵兰药业股份有限公司药材种植基地。

复方比那甫西颗粒中6味主要药材中的天山堇菜、阿里红、玫瑰花、盒果藤根都产自新疆。从药品进入临床阶段，银朵兰药业就开始对主要药材进行种植布局，将根据生产需求陆续扩大种植规模。

李俊说，公司也会把复方比那甫西颗粒在临床试验中的所有论证、工艺等形成数据库，为企业以及新疆中药民族药后续的研发提供数据支持。

银朵兰药业拥有 81 个国药准字产品，其中 11 个民族药产品。目前在研新药有6个，均已进入临床试验阶段，涉及呼吸系统、内分泌系统、皮肤病等领域。

自治区药物研究院副院长杨伟俊接受采访。

自治区药物研究院副院长杨伟俊也参与到复方比那甫西颗粒的研发工作中。杨伟俊说，复方比那甫西颗粒的获批上市，展示了新疆药物研发的实力，也为新疆医药产业注入“强心剂”，能更好激励其他药企做好药物研发工作。新药品的上市，也将带动上下游如中药材种植的发展。

杨伟俊说，今年截至目前，全国共有8个药品获批上市，其中有3个是1.1类，就包括复方比那甫西颗粒。目前，全疆正在研发的新药超过100个，其中9个已经拿到临床试验默示许可，预计“十五五”期间会逐步上市。这些药品的上市，将进一步促进对新疆生物医药产业高质量发展。

来源：文/图 乌鲁木齐晚报 记者 牟敏

视 频 乌鲁木齐广播电视台 记者 吕思学 陆海潮

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