您的位置: 首页 >新闻中心>部门动态>详细内容

【市域社会治理看高新】高新区(新市区)市场监督管理局:严管诊疗器械 筑牢安全防线

来源:天山火炬 发布时间:2026-04-10 16:34:09 浏览次数: 【字体:

为规范医疗美容及口腔诊疗行业秩序,保障群众健康权益,4月2日,高新区(新市区)市场监督管理局对辖区内21家医美机构、16家口腔诊所开展专项检查,通过“执法+指导”相结合的方式,强化主体责任落实,筑牢安全底线。

IMG_256 

高新区(新市区)市场监督管理局执法人员对辖区医美机构、口腔诊所开展专项检查。

本次检查聚焦医美机构的注射类药品、光电治疗设备,以及口腔诊所的正畸保持器、局部麻醉药品等重点品类,严格核查购进渠道合规性、储存条件达标情况及使用记录完整性。

检查过程中,针对医美机构的采购台账,执法人员向负责人强调:“供货商资质档案是追溯产品来源的关键,必须做到‘一户一档、及时更新’。”针对冷藏药品储存问题,执法人员耐心解释:“2-8℃的恒温要求不是摆设,温度波动超过范围,药品效价可能下降,甚至产生有害物质,直接影响诊疗安全。”

IMG_257 

高新区(新市区)市场监督管理局执法人员对辖区医美机构、口腔诊所开展专项检查。

在口腔诊所检查时,执法人员向主治医师说明:“正畸保持器属于第二类医疗器械,必须取得医疗器械注册证方可生产、必须从合法渠道采购已注册产品方可使用、生产主体必须取得医疗器械生产许可证。”同时严肃强调:“如未取得医疗器械注册证,口腔诊所使用合规原材料在诊所为患者定制正畸保持器属于无证生产行为。”

下一步,高新区(新市区)市场监督管理局将持续加大对医美机构、口腔诊所的监管力度,常态化开展监督检查,对违法违规行为保持“零容忍”态度,以严密监管护航群众用械用药安全,推动行业持续健康发展。

 

来源:文/图 高新区(新市区)市场监督管理局(区知识产权局、区市场监管综合行政执法队) 杨逸飞

编辑:许梦媛

排版:伍淑晶

审核:于国伟

终审:祁峰
分享到:
【打印正文】
×

用户登录