乌鲁木齐国家高新区（新市区）

高新区（新市区）市场监督管理局

2025年上半年药品、医疗器械、化妆品

安全监管工作情况

2025年上半年，高新区（新市区）市场监督管理局根据乌鲁木齐市场监督管理局的安排部署，持续开展药品、医疗器械、化妆品安全监管，确保“两品一械”质量安全。

一、“两品一械”监管工作

一是开展“两品一械”流通环节监督检查。上半年共检查经营、使用单位298家次，查处“两品一械”类案件13起，罚没款26.94万元（其中：药品10起，罚没款6.9万元；化妆品1起，罚没款0.1万元；医疗器械2起，罚没款19.94万元）。

二是对辖区药品零售门店线上线下销售普瑞巴林药品开展检查，共摸排检查501家，发现违反《药品经营质量管理规范》行为两家，已责令改正。

三是开展执业药师“挂证”专项检查。协助地州对4起涉嫌“挂证”行为进行核查，并已回复。

四是开展疫苗接种点专项检查。对辖区24家疫苗接种点开展全覆盖检查，确保产品质量安全。

二、       保障公众用药安全，开展“两品一械”不良反应监测工作

加强“两品一械”经营使用单位上报数据的收集、分析、处理。截至目前，共审核评价药品不良反应185例，医疗器械不良反应91例，化妆品不良反应31例。

三、下一步工作任务

一是持续开展“两品一械”监督检查，核查处置相关线索。

二是协助医保部门开展医保基金专项整治工作，核查处置违法线索。

三是开展“两品一械”监督抽验工作。

高新区（新市区）市场监督管理局

（区知识产权局、市场监管综合行政执法队）

2025年6月24日