乌鲁木齐国家高新区（新市区）

高新区（新市区）市场监督管理局2025年第三季度药品、医疗器械、化妆品安全监管工作情况

2025年第三季度，高新区（新市区）市场监督管理局根据上级安排部署，持续开展药品、医疗器械、化妆品安全监管工作，确保“两品一械”质量安全。

一、“两品一械”监管工作

一是开展“两品一械”流通环节监督检查。第三季度共检查经营、使用单位146家次，“两品一械”类案件共立案6起（其中：药品5起，化妆品1起）。

二是开展医保基金专项整治工作，对辖区药品经营企业进行检查，共摸排检查499家，发现违反《药品经营质量管理规范》行为1家，已立案查处（罚款2万，没收违法所得70元）。

三是开展执业药师“挂证”专项检查。对3起涉嫌执业药师“挂证”行为进行核查，对存在的违法违规行为依法责令整改。

四是开展旅游景区周边药品质量安全专项检查。对高新区（新市区）范围内4家旅游景区周边的药品零售企业、2家医疗机构（含诊所）进行专项检查。

二、       保障公众用药安全，开展“两品一械”不良反应监测工作

加强“两品一械”经营使用单位上报数据的收集、分析、处理。三季度共评价上报药品不良反应58例，医疗器械不良反应24例，化妆品不良反应30例。

三、下一步工作任务

一是加大力度开展“两品一械”监督检查，核查处置相关线索。

二是持续协助医保部门开展医保基金专项整治工作，核查处置违法线索。

三是对药店及医疗机构开展行政执法提醒告诫，依法规范经营，并对已发现的问题做好“回头看”，确保药品质量安全。

四是畅通12315投诉渠道，及时处理“两品一械”投诉举报。

高新区（新市区）市场监督管理局

（区知识产权局、市场监管综合行政执法队）

2025年9月16日