乌鲁木齐国家高新区（新市区）

高新区（新市区）市场监督管理局2025年药品、医疗器械、化妆品安全监管工作情况

2025年，高新区（新市区）市场监督管理局在区委、区政府的领导下，根据乌鲁木齐市场监督管理局的安排部署，持续开展“两品一械”安全监管，确保质量安全。

一、“两品一械”监管工作

一是开展“两品一械”流通环节监督检查。全年共检查经营、使用单位837家次，查处“两品一械”类案件69起，罚没款51.1万元。

二是开展医保基金专项整治工作。承接医保转办各类线索24条，查处违法行为17起，立案17起，下发责令改正通知书12份，上报医保基金专项整治工作报表36份。

三是开展“两品一械”安全宣传工作。以“药品安全监管为民”为主题开展药品安全宣传活动，活动开展期间全局共设立12个宣传点位，受益群众1100余人，分发药品、医疗器械、化妆品宣传手册1200余份。

四是开展景区周边药品经营使用企业监督检查工作。结合新疆季节特点及旅游峰值对辖区景区周边药品零售门店和医疗机构开展监督检查，尤其是结合在乌鲁木齐举办的马拉松赛事要求从业者提高服务质量，文明热心服务，同时，对运动员常用药品进行备货，在确保产品质量的同时要保障好运动员及居民的用药需求。

五是开展医疗器械流通环节监督管理工作。依据《医疗器械经营质量管理规范》对辖区235家医疗器械经营企业开展现场检查并整理上报相关资料，检查中发现问题96条，均已现场整改。同时，根据国家局网络平台推送对两起涉嫌违法线索进行协查处置并及时回复；对6家网络销售医疗器械涉嫌在网络平台主页面未展示医疗器械注册证、医疗器械备案凭证等问题开展核查处置。

六是开展化妆品监督检查工作。依据《化妆品监督管理条例》对辖区278家化妆品经营企业开展监督检查。根据国家局通告对243批次不合格化妆品开展核查处置，并及时上报工作进展情况。

二、       保障公众用药安全，开展“两品一械”不良反应监测工作

加强“两品一械”经营使用单位上报数据的收集、分析、处理。截至目前，共审核评价药品不良反应375例，医疗器械不良反应136例，化妆品不良反应82例。

三、下一步工作任务

一是依据年初工作计划和“四个安全”集中治理等工作部署，及时有效推进各项工作，做好年终收尾工作。

二是依法开展监督检查，进一步规范企业经营行为，确保各族人民群众用药用械安全。

三是做好核查处置工作。及时核查处置上级交办的各类线索，如期上报处置结果。

 高新区（新市区）市场监督管理局

（区知识产权局、市场监管综合行政执法队）

2025年11月4日